Belara: za što se koristi, doziranje i nuspojave

Što je Belara i koje djelatne tvari sadrži

Belara je kombinirani hormonski kontraceptiv s estrogenskim i progestagenskim dijelom. Estrogenski dio jest etinilestradiol, a progestagenski klormadinon acetat. Unutar skupine pripravci se razlikuju upravo po progestagenu, a ta razlika utječe na nuspojave, na djelovanje na kožu i na procjenu rizika, pa pripravci nisu međusobno zamjenjivi po volji korisnice.

Klormadinon acetat ima antiandrogeno djelovanje, dakle djeluje protivno muškim hormonima. Iz toga proizlazi da se ovaj pripravak kod dijela korisnica povoljno odražava na kožu i na masnu kožu vlasišta, no odobrena namjena pripravka ostaje kontracepcija. Podaci o lijekovima registriranima u Hrvatskoj javno su dostupni u bazi HALMED-a.

Pregled svih metoda nalazi se u razdjelu /hormonska-kontracepcija/. Kombinirani pripravak s drospirenonom opisujemo na stranici /lijekovi/yasmin/, oblik u obliku flastera na stranici /lijekovi/evra/, a pripravak bez estrogena, koji je primjeren kada estrogen nije, na stranici /lijekovi/slinda/.

Kod kojih se stanja koristi

Odobrena namjena jest kontracepcija. Liječnik pri odabiru pripravka uzima u obzir i prateće tegobe, pa se kod korisnice koja uz potrebu za kontracepcijom ima i akne ili masnu kožu vlasišta antiandrogeni progestagen može pokazati primjerenijim od drugog. To je odluka liječnika, a ne razlog da se pripravak uzima radi kože i bez procjene.

Ako su akne glavna tegoba, o tome liječnika obavijestite izrijekom. Poboljšanje kože kod hormonskih pripravaka nastupa postupno, kod dijela korisnica koža se na početku privremeno pogorša, a kod dijela akni hormonsko liječenje nije ni prvi izbor. Samu tegobu i ostale pristupe opisujemo na stranici /vodic/akne/.

Jedno ograničenje vrijedi ponoviti, jer se redovno podcjenjuje: kombinirani hormonski kontraceptivi ne štite od spolno prenosivih infekcija. Zaštitu od infekcija daje samo mehanička barijera, dakle kondom, neovisno o hormonskoj metodi koju koristite.

Kako lijek djeluje

Glavni mehanizam jest sprječavanje ovulacije. Hormoni iz pripravka održavaju razine pri kojima tijelo izlazak jajne ćelije u pravilu ne pokreće. Uz to se sluz u vratu maternice mijenja i postaje teže prohodna za spermije, a mijenja se i sluznica maternice.

Zaštita nije trenutačna i ovisi o tome u kojem se dijelu ciklusa uzimanje započne; kada se započne izvan razdoblja opisanog u uputi o lijeku, u početnom je razdoblju potrebna dodatna nehormonska zaštita. Točan raspored započinjanja zapisan je u uputi priloženoj vašem pripravku.

Antiandrogeni učinak na kožu, kada se javi, gradi se postupno i procjenjuje se nakon razdoblja koje odredi liječnik, a ne nakon prvog pakiranja. Nakon prekida uzimanja plodnost se u pravilu vraća, a učinak na kožu s vremenom oslabi. Ako trudnoću planirate, o prekidu se posavjetujte s liječnikom.

Rizik od tromboze i što liječnik procjenjuje

Kod svih kombiniranih hormonskih kontraceptiva postoji povišen rizik od venske tromboembolije, dakle od krvnog ugruška u nozi ili u plućima, a opisan je i rizik od arterijskih događaja kao što su srčani infarkt i moždani udar. U većine zdravih, mladih korisnica taj je rizik malen, ali nije nikakav, a izraženiji je u prvim mjesecima primjene i nakon ponovnog započinjanja poslije pauze.

Zbog toga liječnik prije propisivanja i pri svakoj obnovi procjenjuje istu skupinu čimbenika: izmjeren krvni tlak, dob, pušenje, tjelesnu masu, migrenu i posebno migrenu s aurom, prethodne trombotske događaje kod korisnice i u obitelji, nepokretnost, planirane kirurške zahvate, nedavan porođaj, dojenje te prateće bolesti i ostale lijekove. Značaj pušenja raste s godinama i kod dijela korisnica upravo on isključuje kombiniranu metodu.

Dio stanja kombiniranu metodu isključuje. To nisu okolnosti u kojima treba biti pažljiviji, nego kontraindikacije: venska tromboza ili plućna embolija sada ili u prošlosti, srčani infarkt ili moždani udar u prošlosti, poznata nasljedna ili stečena sklonost zgrušavanju krvi, migrena s aurom, teška bolest jetre ili tumor jetre, karcinom dojke ili drugi hormonski ovisni tumor, neobjašnjeno krvarenje iz maternice, teško povišen krvni tlak, šećerna bolest s komplikacijama na krvnim žilama, upala gušterače s izrazito povišenim mastima u krvi te veliki kirurški zahvat s dugotrajnom nepokretnošću. Kod sumnje ili postojanja trudnoće pripravak se ne uzima.

Kako se uzima i na što treba pripaziti

Tableta se uzima jednom dnevno, u približno isto doba dana, prema rasporedu iz upute o lijeku, s vodom i neovisno o obroku. Redovitost je kod kontracepcije mjerilo same zaštite: nepravilno uzimanje najčešći je razlog zbog kojeg metoda zakaže.

Postupak kod propuštene tablete opisan je u uputi o lijeku i ovisi o tome koliko je vremena prošlo i u kojem je dijelu ciklusa propust nastao, pa ga ovdje ne prepisujemo. Isto vrijedi za povraćanje i teži proljev, koji mogu smanjiti upijanje djelatnih tvari; u tom razdoblju u pravilu je potrebna dodatna nehormonska zaštita, a savjet zatražite u ljekarni ili od liječnika.

Prije planiranog kirurškog zahvata, pri dužoj nepokretnosti i pri duljim putovanjima o metodi se posavjetujte s liječnikom, jer se u tim okolnostima rizik od ugruška mijenja. Procjena se ponavlja i pri planiranju trudnoće, kod dojenja te pri uvođenju svakog novog lijeka. Pripravak se ne dijeli s drugim osobama, jer procjena rizika vrijedi za jednu osobu, a ne za pripravak.

Međudjelovanja s drugim lijekovima

Najvažnija skupina jesu lijekovi koji pospješuju razgradnju hormona u jetri i time mogu oslabiti kontracepcijsku zaštitu. Tu pripadaju rifampicin i rifabutin, pojedini lijekovi protiv epilepsije kao što su karbamazepin, fenitoin, primidon i barbiturati, bosentan, pojedini lijekovi protiv virusa HIV-a i hepatitisa C, modafinil te biljni pripravci s gospinom travom. U tim je razdobljima u pravilu potrebna dodatna nehormonska zaštita, nerijetko i neko vrijeme nakon prekida takvog liječenja; o trajanju odlučuje liječnik.

Drugi smjer je jednako važan: kombinirani kontraceptiv može utjecati na druge lijekove. Najpoznatiji je primjer lamotrigin, čija se razina uz kombinirani kontraceptiv može sniziti, pa se kontrola epilepsije pogorša. Opisan je i utjecaj na razinu ciklosporina te na potrebu za hormonom štitnjače kod nadomjesnog liječenja.

Proljev, povraćanje i pojedini pripravci s medicinskim ugljenom mogu smanjiti upijanje. Zbog svega navedenog liječniku i ljekarniku navedite sve lijekove, dodatke prehrani i biljne pripravke koje uzimate, uključujući one koje ste kupili bez recepta. To je najkraći način da se međudjelovanje otkrije prije nego što zaštita zakaže.

Nuspojave

Među češće opisanim nuspojavama jesu glavobolja, mučnina, bolna ili napeta dojka, promjene raspoloženja, smanjena želja za seksom, nepravilno krvarenje između mjesečnica i osjećaj nadutosti. Krvarenje između mjesečnica najčešće je u prvim mjesecima primjene i kod dijela korisnica poslije oslabi; ako je obilno, uporno ili se javi nakon dugog razdoblja urednih ciklusa, pokažite ga liječniku.

Rjeđe su opisane promjene tjelesne mase, zadržavanje tekućine, promjene na koži, netolerancija kontaktnih leća, gljivične infekcije rodnice, povišenje krvnog tlaka i pogoršanje migrene. Pogoršanje migrene nije samo neugodnost: migrena s aurom kombiniranu metodu isključuje, pa je to znak koji zahtijeva procjenu liječnika.

Ozbiljne nuspojave su rijetke, ali su upravo one razlog zbog kojeg cijela skupina zahtijeva recept: krvni ugrušak u nozi ili u plućima, arterijski događaji, teške reakcije preosjetljivosti te bolest jetre i žučnjaka. Potpun popis nuspojava s podacima o njihovoj učestalosti nalazi se u uputi o lijeku priloženoj vašem pripravku, a sumnju na nuspojavu možete prijaviti HALMED-u.

Kada se obratiti liječniku

Dio znakova ne trpi čekanje. Bol, oteklina, toplina ili crvenilo jedne noge, nagla zaduha, bol u prsima, kašljanje krvi, jednostrana slabost ili utrnulost lica, ruke ili noge, otežan govor, nagla i izrazito teška glavobolja drukčija od uobičajene, smetnje vida ili nagli gubitak vida te nesvjestica razlog su za poziv na broj 112 ili za odlazak u hitnu službu. Prestanite uzimati pripravak i potražite pomoć bez odgode.

Redovni dogovor s liječnikom potreban je kada se javi ili pogorša migrena, kada je izmjeren krvni tlak povišen, kada napipate čvor u dojci, kada primijetite žutu obojenost kože ili očiju te izrazito tamnu mokraću, kada je krvarenje nepravilno dulje vrijeme i kada se pojave izražene promjene raspoloženja ili znakovi depresije.

Dogovor je primjeren i pri planiranju trudnoće, prije planiranog kirurškog zahvata, pri dužoj nepokretnosti, pri uvođenju bilo kojeg novog lijeka i kada ste propustili tablete pa niste sigurni je li zaštita još pouzdana. Podatke o dosadašnjoj metodi i nalaze sačuvajte, jer se procjena rizika pri svakoj obnovi vodi upravo po njima.

Izdavanje na recept i što možemo učiniti mi

Belara se izdaje na recept, što znači da o odabiru metode i o doziranju odlučuje liječnik. Nismo dio hrvatskog državnog sustava eRecept i u njega ne upisujemo nikakve podatke. Izdajemo papirnati prekogranični recept prema Prilogu Direktive 2012/52/EU, koji dobivate elektroničkom poštom, ispisujete i nosite u ljekarnu. Nema koda ni broja za upis u državni sustav, a o izdavanju lijeka odlučuje ljekarnik, koji izdavanje može odbiti posumnja li u vjerodostojnost ili čitljivost dokumenta.

Ako pripravak već uzimate i radi se o nastavku već uvedene metode, možete ispuniti zdravstveni upitnik na putu /kontracepcija/. Procjenu obavlja liječnik s licencom poljske liječničke komore, broj 3211301, na temelju vaših odgovora i dostavljene dokumentacije. Naš liječnik nije upisan u Hrvatsku liječničku komoru. Ne nudimo videopozive, telefonske razgovore ni razgovor u živo.

Prvo uvođenje kombinirane hormonske kontracepcije ovim putem ne obavljamo. Razlog nije formalan: prije prvog propisivanja potreban je izmjeren krvni tlak i procjena čimbenika rizika koju nije moguće obaviti bez pregleda. Isto vrijedi kada se pojavi bilo koji od znakova iz prethodnog razdjela; tada je potreban klinički pregled pacijentice.

Procjena košta 24,90 EUR, a prioritetna obrada je doplata 9,90 EUR. Naknada pokriva procjenu liječnika, a ne izdavanje dokumenta, i nije pokrivena sredstvima HZZO-a. Odbije li liječnik nastavak iz zdravstvenih ili pravnih razloga, naknadu vraćamo. Zatraži li liječnik dokumentaciju, za njezinu dostavu imate najmanje 7 dana, a ako se procjena ni tada ne može dovršiti, vraćamo cijeli iznos.